南京润冉科技有限公司是一家专业从事认证咨询服务的科技公司，主要从事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000 ISO27000 ISO22000 ISO13485 TS16949 HSE 国军标体系认证咨询，中国CCC强制性产品认证,自愿性产品认证,国外的产品认证CE,UL,代办特种设备许可证,工业产品许可证,QS食品生产许可证，全国,省级各类科技项目申报,名牌申报,清洁生产审核，企业管理等咨询.润冉拥有一支高效率的成熟的专家队伍，依靠悉心周到的服务和丰富的人力资源，我们可以为您的企业和产品通过相应的认证和企业形象提升提供准确、快捷、优质的服务。一、质量管理职责
| 序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
| 1.1 | 组织机构 | 企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 | 1．是否指定领导层中一人负责质量工作。2．是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 1.2 | 管理职责 | 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 1．是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2．有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 | o 合格o 一般不合格 | |
| 1.3 | 有效实施 | 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 | 1．是否有相应的考核办法。2．是否严格实施考核并记录。 | o 合格o 一般不合格 | |
二、生产资源提供
| 序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
| 2.1* | 生产设施 | 企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。 | 1．是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。2．生产和检验设施是否能正常运转。 | o 合格o 不合格 | |
| 2.2 | 设备工装 | 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 | 1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2．设备工装性能和精度是否满足加工要求。3．生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。 | o 合格o 不合格 | |
| 2． 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。 | 1． 是否具有生产设备和工艺装备维护保养计划2． 是否进行有效实施 | o 合格o 一般不合格 | |
| 2.3 | 测量设备 | 1*．企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。 | 1．是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2．是否与生产规模相适应。 | o 合格o 不合格 | |
| 2．企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。 | 在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
三、人力资源要求
| 序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
| 3.1 | 企业领导 | 企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。 | 1．是否有基本的质量管理常识。⑴了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；⑵了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2．是否有相关的专业技术知识。⑴了解产品标准、主要性能指标等；⑵了解产品生产工艺流程、检验要求。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 3.2 | 技术人员 | 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。 | 1． 是否熟悉自己的岗位职责；2． 是否掌握相关的专业技术知识；3．是否有一定的质量管理知识。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 3.3 | 检验人员 | 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。 | 1． 是否熟悉自己的岗位职责；2． 是否掌握产品标准和检验要求；3．是否有一定的质量管理知识；4．是否能熟练准确地按规定进行检验。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 3.4 | 生产工人 | 工人应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。 | 1. 是否熟悉自己的岗位职责；2. 是否能看懂相关图纸、配方和工艺文件。3. 是否能熟练地进行生产操作。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 3.5 | 人员培训 | 企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。 | 1. 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核，并保持有关记录。2. 法律法规有规定的必须持证上岗。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
四、技术文件管理
| 序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
| 4.1 | 技术标准 | 1．企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。 | 1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。2．是否为现行有效标准并贯彻执行。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 2． 如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 | 1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
| 4.2 | 技术文件 | 1．技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。 | 1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
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